Farmaci gratuiti ad uso compassionevole: il decreto Liquidità neutralizza gli effetti fiscali

Con la disposizione normativa contenuta all’art. 27 del decreto-legge n. 23 dell’8 aprile 2020 (c.d. decreto liquidità), si stabilisce che per tutto il periodo in cui sussiste l’emergenza sanitaria da Covid-19 (per ora dichiarata fino al 31 luglio prossimo), la presunzione di cessione di cui all’art. 1 del DPR n. 441 del 1997 non opera per le cessioni gratuite di farmaci nell’ambito di programmi a uso compassionevole, né tali prodotti vengono considerati destinati a finalità estranee all’esercizio dell’impresa. Nel dettaglio l'art. 27 afferma che “La presunzione di cessione di cui all’articolo 1 del regolamento di cui al decreto del Presidente della Repubblica 10 novembre 1997, n. 441, non opera per le cessioni gratuite di farmaci nell’ambito dei programmi ad uso compassionevole, individuati dal decreto del Ministro della salute 7 settembre 2017, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 2 novembre 2017, n. 256, autorizzate dal competente Comitato Etico, effettuate nei confronti dei soggetti indicati dall’articolo 3 dello stesso decreto. I farmaci di cui al comma 1 non si considerano destinati a finalità estranee all’esercizio dell’impresa ai sensi dell’articolo 85, comma 2, del testo unico delle imposte sui redditi, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 22 dicembre 1986, n. 917”. Come noto, allo stato attuale, mancano terapie efficaci a contrastare la diffusione dell’epidemia. In mancanza di farmaci specifici, ai pazienti con Covid-19 vengono somministrati farmaci autorizzati per altre indicazioni terapeutiche nell’ambito di studi clinici, oppure farmaci ancora in fase di sperimentazione e che rientrano nei programmi cosiddetti di uso compassionevole. La relazione illustrativa dell'articolo in commento espressamente precisa che: «la disposizione mira a neutralizzare gli effetti fiscali delle cessioni di farmaci nell’ambito di programmi ad uso compassionevole, equiparando ai fini IVA la cessione di detti farmaci alla loro distruzione ed escludendo la concorrenza del loro valore normale alla formazione dei ricavi ai fini delle imposte dirette». Pertanto, posto che l'ambito applicativo della norma in commento rileva per le cessioni gratuite di farmaci nell’ambito dei programmi ad uso compassionevole, individuati dal decreto del Ministro della salute 7 settembre 2017, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 2 novembre 2017, n. 256, autorizzate dal competente Comitato Etico, effettuate nei confronti dei soggetti indicati dall’articolo 3 dello stesso decreto, alla luce della volontà legislativa evidenziata nella relazione si ritiene che vada riconosciuto: - ai fini Iva, l’esercizio del diritto alla detrazione relativa all’acquisto anche in deroga ai principi generali; la relazione, infatti, ricorda che le regole fiscali vigenti impediscono che alla suddetta tipologia di farmaci possa applicarsi la detrazione dell’IVA. Ciò posto, nelle situazioni oggetto della previsione in esame, le imprese non stanno cedendo (a titolo gratuito) un bene idoneo ad essere commercializzato tout court per le patologie verso cui sarà somministrato, bensì stanno cedendo gratuitamente farmaci autorizzati per altre indicazioni terapeutiche nell’ambito di studi clinici, oppure farmaci ancora in fase di sperimentazione e che rientrano nei programmi cosiddetti di uso compassionevole; - ai fini delle imposte dirette, la deduzione dei costi sostenuti al momento del loro acquisto. Ai fini delle imposte sui redditi, quindi, il valore normale dei beni ceduti non concorrerà alla determinazione del reddito d’impresa, mentre il costo sostenuto per il loro acquisto concorrerà alla formazione del reddito d’impresa nel periodo d’imposta in cui si verifica l’estromissione.

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Farmaci gratuiti ad uso compassionevole: il decreto Liquidità neutralizza gli effetti fiscali

Alla cessione gratuita di farmaci somministrati ai pazienti da Covid-19 ancora in fase di sperimentazione e che rientrano nei programmi cosiddetti di uso compassionevole non si applicano le presunzioni ex lege previste ai fini IVA e delle imposte sul reddito

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