L’analisi del microbiota intestinale effettuata da un biologo è esente da IVA

Agenzia delle Entrate - Risposta n. 56 del 13 febbraio 2020 L'analisi del microbiota intestinale, effettuata da un biologo quale accertamento diagnostico, inteso come attività di diagnosi diretta ad identificare la patologia cui i pazienti sono affetti, è esente da IVA ai sensi dell'articolo 10, primo comma, n. 18), del Decreto IVA. L'applicazione dell'esenzione da IVA alla fattispecie de quo discende proprio dalle finalità terapeutiche dell'esame in questione che, attraverso l'interpretazione funzionale del dato microbiologico ottenuto, è diretto ad accertare l'insorgenza di patologie, favorendo il successo delle terapie nonché il recupero dello stato di salute della persona verso cui l'esame si rivolge. Lo ha chiarito l'Agenzia delle Entrate con la risposta n. 56 del 13 febbraio 2020. L'articolo 10 citato prevede in particolare l'esenzione da IVA per "le prestazioni sanitarie di diagnosi, cura e riabilitazione rese alla persona nell'esercizio delle professioni e arti sanitarie soggette a vigilanza (...) ovvero individuate con decreto della sanità, di concerto con il Ministro delle finanze". Tale disposizione trova fondamento nell'articolo 132, paragrafo 1, lettera c), della direttiva del 28 novembre 2006, n. 2006/112/CE (Direttiva IVA), ai sensi del quale "gli Stati membri esentano le operazioni seguenti: (...) c) le prestazioni mediche effettuate nell'esercizio delle professioni mediche e paramediche quali sono definite dallo Stato membro interessato (...)". A seguito della sentenza della Corte di Giustizia Europea del 20 settembre 2003, cause C-307/01 e C-212/01, che ha enucleato taluni principi e limitazioni nell'applicazione della citata disposizione comunitaria, con la circolare 28 gennaio 2005, n. 4/E l'Agenzia delle Entrate ha meglio chiarito l'ambito oggettivo e soggettivo di applicazione dell'esenzione in commento. In merito all'ambito oggettivo, la circolare precisa che l'applicazione dell'articolo 10, primo comma, n. 18) del Decreto IVA "va limitato alle prestazioni mediche di diagnosi, cura e riabilitazione il cui scopo principale è quello di tutelare o ristabilire la salute delle persone, comprendendo in tale finalità anche qui trattamenti o esami medici a carattere profilattico eseguiti nei confronti di persone che non soffrono di alcuna malattia". Sul punto, infatti, la citata sentenza della Corte di Giustizia UE ha affermato che le prestazioni mediche devono avere uno scopo terapeutico, benché ciò non debba essere inteso in un'accezione particolarmente rigorosa. "Anche nel caso in cui appaia che le persone che sono state oggetto di esami o di altri trattamenti medici a carattere profilattico non soffrono di alcuna malattia o anomalia di salute" - affermano i giudici unionali - "l'inclusione di tali prestazioni nella nozione di «prestazioni mediche» è conforme all'obiettivo di ridurre il costo delle spese sanitarie, che è comune tanto all'esenzione prevista dall'art. 13, n. 1, lett. b) della sesta direttiva che a quella prevista dallo stesso numero, lett. c) [ora lettera c) dell'articolo 132, paragrafo 1, della Direttiva n. 112 del 2006, n.d.r.] (...)". Per la Corte di Giustizia in sostanza "è lo scopo della prestazione medica che determina se quest'ultima debba essere esentata da IVA. Pertanto, se una prestazione medica viene effettuata in un contesto che permette di stabilire che il suo scopo principale non è quello di tutelare, vuoi mantenendola vuoi ristabilendola, la salute, (...), l'esenzione (...) non si applica a tale prestazione" (cfr. Corte di Giustizia, causa C-307/01 del 20 novembre 2003; in senso analogo, Corte di Giustizia, causa C-141/00 del 10 settembre 2002). Riguardo al profilo soggettivo dell'esenzione in commento, per l'articolo 131 della Direttiva IVA, l'individuazione delle professioni e arti sanitarie è demandata ai singoli Stati Membri. Sul punto la circolare n. 4/E del 2005 precisa che "la prestazione medica o paramedica può essere esente dall'IVA solo se resa dai soggetti sottoposti a vigilanza ai sensi dell'articolo 99 del R.D. 27 luglio 1934 n. 1265 e successive modificazioni ovvero individuati dal decreto del ministero della Sanità 17 maggio 2002". Ai sensi dell'articolo 1 del decreto da ultimo richiamato: "Ai sensi dell'articolo 10, n. 18, del decreto del Presidente della Repubblica 26 ottobre 1972, n. 633, (...), sono esenti dall'imposta sul valore aggiunto (I.V.A.) le prestazioni di diagnosi, cura e riabilitazione rese alla persona, (...) da: a) gli esercenti le professioni di biologo e psicologo". Dal punto di vista soggettivo, quindi, gli esercenti la professione di biologo rientrano, in via generale, fra i soggetti che possono effettuare prestazioni sanitarie esenti ai sensi dell'articolo 10, primo comma, n. 18), del Decreto IVA. In merito alle modalità di esercizio delle prestazioni in esame, l'esenzione de quo prescinde dalla forma organizzativa nel senso che "risulta fruibile, come emerge dalla prassi ministeriale consolidata, a prescindere dalla forma organizzativa della struttura che fornisce le medesime prestazioni, purché, ovviamente la direzione tecnica venga affidata ad un medico abilitato all'esercizio delle stesse" (cfr. risoluzione 16 marzo 2004, n. 39/E). Con riferimento poi all'accertamento diagnostico, "fruiscono dell'esenzione (...) le prestazioni rese da laboratori radiologici e da laboratori di analisi mediche e di ricerche cliniche, in qualsiasi forma organizzati (ad esempio società di persone e di capitali, enti, etc.) e indipendentemente che siano diretti da medici, chimici o biologi. Ciò nella considerazione che le cennate prestazioni, in quanto rese a scopo di accertamento diagnostico, hanno diretto rapporto con l'esercizio delle professioni sanitarie" (v. risoluzione 12 luglio 2006, n. 87/E).

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